Negli ultimi anni, la gestione della malattia dei sintomi del tratto urinario inferiore
(LUTS) secondaria a iperplasia prostatica benigna (IPB) è stata costantemente
migliorata. In particolare, il tadalafil (5 mg una volta al giorno) è stato inoltre
autorizzato per il trattamento di tale patologia. In aggiunta, lo studio PROCOMB
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25154739) ha dimostrato l’efficacia del
trattamento di associazione con Serenoa Repens, Lycopene (Ly) e selenio (Se) e
tamsulosina rispetto alle terapie singole (SeR-Ly- Se o Tamsulosina) nel miglioramento di
dei sintomi e del flusso urinario.
Un ultimo studio multicentrico Italiano, denominato SPRITE (Serenoa repens più licopene
e selenio (Profluss) vs Inibitore delle 5 fosfodiesterasi (Tadalafil 5 mg) nel trattamento
dell’IPB non complicata) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29569389) ha
valutatol'efficacia e la tollerabilità della terapia Serenoa repens, selenio e licopene (Profluss®) rispetto a un Tadalafil® 5 mg per 6 mesi per il trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna.
Da maggio 2015 a gennaio 2017, 404 pazienti sono stati arruolati in 21 centri diversi
(ISRCTN73316039). I partecipanti sono stati randomizzati in 2 braccia di trattamento con
un rapporto 2: 1: braccio A (SeR-Se- Ly 1 compressa al giorno per 6 mesi) e braccio B
(Tadalafil 5 mg 1 compressa al giorno per 6 mesi). L’endpoint primario dello studio era la variazione di non inferiorità dell’IPSS e del flusso di picco nel gruppo A rispetto al gruppo B dopo 6 mesi di trattamento.
Confrontando entrambe le terapie, il trattamento con Serenoa Repens, Lycopene e
selenio presentava la stessa efficacia del trattamento con Tadalafil in termini di IPSS (-3,0 vs -3,0; p <0,01), qualità della vita (-2,0 vs -2,0; p 
0,05) e flusso di picco (2,0 ml/s vs 2.0 ml/s, p 0,01).
Il Prof. Morgia (Leading author) in un’intervista: in questa fase di sperimentazione
clinica randomizzata, di non inferiorità, abbiamo dimostrato che il trattamento con
Serenoa Repens, Lycopene e selenio non era inferiore al trattamento con Tadalafil 5 mg dopo 6 mesi in pazienti affetti da ipertrofia prostatica benigna, sia in termini di efficacia clinica e inoltre ha mostrato meno effetti collaterali.
